Tationil: инструкция, описание, состав, дозировка

Препарат Татионил содержит активный компонент глутатион, который участвует в строительстве и восстановлении тканей, вырабатывая химические вещества и белки, необходимые организму, а также в функции иммунной системы.

Татионил инструкция по применению:

1. Состав:

Активный компонент: каждая ампула содержит: Глутатион (в виде восстановленного L-глутатиона) 600 мг.

2. Описание:

Фармакотерапевтический класс: глутатион — это физиологический трипептид, который участвует в нескольких биологических процессах и играет важную роль в реакциях детоксикации, защищая клетки от вредного воздействия ксенобиотиков, оксидантов окружающей среды и внутриклеточных окислителей, а также от радиации.

Глутатион, вводимый парентерально, относится к фармакотерапевтическому классу антидотов.

Препарат следует использовать по назначению врача.

2.1. Классификация УВД:

V03AB32 – глутатион. Относится к классу антидотов и детоксифицирующим средствам.

2.2. Упаковка:

Порошок лиофилизированный для приготовления инъекций: 10 флаконов с порошком + 10 ампул с раствором.

2.3. Фармакология/Фармакокинетика:

После внутривенной инфузии 2 г / м2 глутатиона здоровым добровольцам концентрация общего глутатиона в плазме увеличилась с 17,5 ± 13,4 мкмоль / л (среднее ± стандартное отклонение) до 823 ± 326 мкмоль / л. Объем распределения экзогенного глутатиона был рассчитан как 176 ± 107 мл / кг, а период полувыведения из плазмы составлял 14,1 ± 9,2 минуты.

Концентрация цистеина в плазме увеличивалась с 8,9 ± 3,5 мкмоль / л до 114 ± 45 мкмоль после инфузии. Несмотря на повышение содержания цистеина, общая концентрация в плазме общего циктеина, цистеина и смешанных дисульфидов снизилась, что указывает на усиление транспорта цистеина внутри клеток.

Экскреция с мочой глутатиона и цистeина увеличилась на 300% и 10% соответственно в течение нескольких минут после инфузии.

Эти данные показывают, что внутривенное введение глутатиона заметно увеличивает концентрацию сульфгидрилсодержащих соединений в мочевыводящих путях и, следовательно, также доступность цистеина на клеточном уровне. Высокая внутриклеточная концентрация цистеина может быть объяснением защитного действия против ксенобиотиков, поскольку это прямо или косвенно вызывает повышенный биосинтез глутатиона.

2.4. Показания для приема лекарства Татионил:

В качестве дополнительного лечения, чтобы свести к минимуму возникновение токсичности, связанной с химиотерапией цисплатином.

2.5. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

2.6. Предупреждения:

Использование глутатиона I.V. как отбеливатель кожи не одобрен FDA Филиппин. Настоятельно рекомендуется воздерживаться от использования глутатиона для этой цели в свете потенциального вреда, связанного с таким использованием.

2.7. Беременность и кормление грудью:

Доклинические исследования показывают, что глутатион, являясь веществом, физиологически присутствующим в клетках, не приводит к нежелательным эффектам у беременных женщин и во время грудного вскармливания. Имеющиеся данные не показывают косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды и на послеродовое развитие ребенка. Эффективность и безопасность у детей не оценивались.

Доклинические исследования не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.

2.8. Лекарственные взаимодействия:

Не сообщалось о фармакологических взаимодействиях с глутатионом.

В рекомендованной дозе глутатион не влияет на терапевтическую активность химиотерапевтического средства.

3. Правила использования и дозировка:

Суточная доза глутатиона, назначаемая пациентам, проходящим химиотерапию цисплатином и подобными ему препаратами, составляет 1,5 г / м2 (что соответствует 2500 мг) при медленной внутривенной инфузии. Однако дозировка зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента и также должна быть связана с дозой и графиком введения химиотерапевтического агента.

Если введение глутатиона необходимо проводят одновременно с химиотерапевтическим средством, тогда внутривенное введение глутатиона делают до начала химиотерапии за 15-30 минут.

При длительном лечении можно использовать более низкие дозировки продукта (300 мг или 600 мг) для внутримышечного введения, либо медленно внутривенным путем или в соответствии с предписаниями врачей.

Способ приготовления препарата для инъекции: поместите раствор в флакон с порошком, набрав стерильную воду из ампулы с помощью шприца с соответствующей иглой. Снимите алюминиевую заглушку с флакона и протрите крышки дезинфицирующим средством, затем вставьте иглу шприца во флакон через центр резиновой крышки и направьте поток воды к стеклянной стенке флакона. Осторожно встряхните для обеспечения полной солюбилизации, затем введите раствор, полученный таким образом, внутримышечно или медленно внутривенно.

Восстановленный раствор содержит 150 мг / мл глутатиона. Восстановленный раствор стабилен в течение 8 часов при температуре не выше 25 ° C.

Восстановленный раствор должен быть прозрачным и не содержать видимых частиц. Его следует использовать только для однократного непрерывного введения, и случайные остатки не должны использоваться.

3.1. Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось. При появлении симптомов передозировки может применяться симптоматическое лечение.

3.2. Неблагоприятные реакции:

• Сообщалось о результатах использования глутатиона для отбеливания кожи, включая следующие: Сообщения о побочных реакциях, начиная от кожной сыпи до серьезного и потенциально смертельного синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
• Нарушение функции щитовидной железы.
• Подозрение на нарушение функции почек при почечной недостаточности.
• Сообщалось о сильной боли в животе у пациента, получавшего глутатион дважды в неделю внутривенно.

Неправильная техника внутривенного введения может привести к следующему: введение вредных микроорганизмов, которые могут привести к серьезным инфекциям, включая потенциальный смертельный сепсис.

Инъекция воздуха может привести к эмболии, что может привести к летальному исходу.

Небезопасное использование (переработка, совместное использование) может привести к передаче гепатита B и даже ВИЧ.

Сообщалось о подделке глутатиона, что может привести к использованию нестерильных препаратов и впоследствии вызвать серьезные инфекции.

4. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° C в защищенном от света месте.

5. Производитель:

TEOFARMA, Италия